Kategorija: Znanost Mon, 18 Sep 2017 11:00:00 +0200 Pristojne službe evropske komisije za zdravila so odobrile uporabo Sandozovega podobnega biološkega zdravila z učinkovino rituksimab (na fotografiji) za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka, kot so folikularni limfom, difuzni velikocelični B-limfom in kronična limfocitna levkemija, ter imunskih bolezni revmatoidni artritis, granulomatoza s poliangitisom in mikroskopski poliangitis.Odobritev je bila utemeljena na podlagi analitičnih, predkliničnih in kliničnih raziskav, pridobljenih v celovitem razvojnem programu, s katerimi so potrdili biološko podobnost podobnega biološkega zdravila z učinkovino rituksimab z referenčnim zdravilom. Podobno biološko zdravilo je vključeno v vse indikacije kot referenčno zdravilo. Sandoz velja za vodilnega svetovnega ponudnika podobnih bioloških zdravil. Trenutno ima v Evropi odobrena štiri. Po besedah Carol Lynch, vodje biofarmacevtike v tej družbi, bo omenjeno novo podobno biološko zdravilo eno od petih, s katerimi nameravajo v prihodnjih štirih letih farmacevtski trg dopolniti ... delo več »