poslovnI čas JAZMP
Skladno z Odlokom o začasnih ukrepih za preprečevanje ponovnih izbruhov in širjenja okužb z nalezljivo boleznijo COVID-19 v upravnih zadevah (UL RS št.... jazmp.si več »
Sprememba Tarife Javne Agencije Republike Slovenije za zdravila in...
Agencija objavlja Predlog Tarife Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke ter poziva zainteresirano javnost k podaji mnenj,... jazmp.si več »
Sestanek Delovne skupine za homeopatska zdravila (HMPWG), ki deluje v okviru mreže...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 10. novembra 2021, gostila sestanek Delovne skupine za... jazmp.si več »
dogodek z naslovom Second Virtual Matchmaking Event on COVID-19...
GROW Evropske Komisije v mesecu novembru organizira dogodek z naslovom Second Virtual Matchmaking Event on COVID-19 Therapeutics. Ciljna skupina dogodka so... jazmp.si več »
mednarodna medijska kampanja za ozaveščanje o pomenu poročanja o neželenih učinkih...
Obveščamo, da v tem tednu, od. 1. do 7. 11., poteka mednarodna medijska kampanja za ozaveščanje o pomenu poročanja o neželenih učinkih po cepljenju... jazmp.si več »
Sestanek Delovne skupinE inšpektorjev za področje zdravil...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 26. oktobra 2021, gostila 30. sestanek Delovne... jazmp.si več »
REVIDIRANO NAVODILO ZA DOLOČANJE ŠTEVILK POSTOPKOV
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so... jazmp.si več »
Prilagoditev podatkovne baze EudraGMDP
Na podlagi nove veterinarske uredbe bodo potrebne nekatere prilagoditve podatkovne baze EudraGMDP. Glavna sprememba je integracija EudraGMDP s službo za... jazmp.si več »
Sestanek Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) in Skupine...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 13. oktobra 2021, gostila sestanek Odbora za zdravila za... jazmp.si več »
49. srečanje pristojnih organov za medicinske pripomočke držav članic EU, EGP in...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju JAZMP) bo 5. in 6. oktobra 2021 v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije... jazmp.si več »
Mnenje JAZMP glede uporabe zdravil z učinkovino ivermektin pri bolnikih z...
V prizadevanjih za odkritje zdravila za zdravljenje bolezni covid-19 raziskovalci preskušajo učinkovitost proti virusu SARS CoV-2 pri številnih že... jazmp.si več »
PODALJŠANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO COMIRNATY
Evropska agencija za zdravila (EMA) je 10. septembra 2021 za cepivo COMIRNATY odobrila podaljšanje roka uporabnosti cepiva pri pogojih shranjevanja pri ultra... jazmp.si več »
Skupni sestanek Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo danes, v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, gostila skupni sestanek Odbora za oceno tveganja... jazmp.si več »
Postopek vpisa testa, namenjenega samo-testiranju v Centralno bazo...
V zadnjem času se na Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) obračajo poslovni subjekti z vprašanjem o postopku vpisa... jazmp.si več »
Prvo redno srečanje vodji agencij pristojnih za zdravila (HMA I) v okviru...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 15. in 16. septembra 2021, bo v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila prvo... jazmp.si več »
ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv...
Na podlagi trenutnih dokazov, povzetih v tehničnem poročilu Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), ni nujne potrebe po dajanju... jazmp.si več »
Informacije glede hitrih antigenskih testov, ki določijo prisotnost SARS-CoV-2...
Ob povečanju uporabe hitrih antigenskih testov, ki določijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena, želi JAZMP potrošnike in druge uporabnike testov opozoriti, naj... jazmp.si več »
Smernica MDCG 2021-23 (16. člen Uredbe (EU) 2017/745) NAMENJENa distributerjem,...
16. člen Uredbe (EU) 2017/745 (v nadaljevanju MDR) in Uredbe (EU) 2017/746 (v nadaljevanju IVDR) – Primeri, v katerih se obveznosti proizvajalcev uporabljajo... jazmp.si več »
IZID prvega dopolnila k PETi IZDAJi FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS...
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke najavlja prvo dopolnilo k peti izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 5.1), ki vsebuje doslej prevedena... jazmp.si več »
Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: obvestilo za zdravstvene...
Zdravstvene delavce obveščamo, da sta na spletni strani JAZMP objavljeni dve novi neposredni obvestili (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional... jazmp.si več »
Guillain-Barréjev sindrom opredeljen kot zelo redek neželeni učinek cepiva...
Guillain-Barréjev sindrom (GBS) bo vključen v informacije o cepivu COVID-19 Vaccine Janssen kot zelo redek neželeni učinek, prav tako tudi opozorilo za... jazmp.si več »
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti...
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti... jazmp.si več »
Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) objavila obvestilo o stanju pandemije... jazmp.si več »
EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s...
Odbor za varnost zdravil PRAC na EMA je zaključil, da osebe, ki so že kdaj imele sindrom kapilarnega prepuščanja, ne smejo biti cepljene s cepivom COVID-19... jazmp.si več »
Skupni sestanek generalnih direktorjev za zdravila držav članic EU in Odbora za...
V okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU je 8. in 9. julija 2021 potekal skupni sestanek generalnih direktorjev za zdravila držav članic EU in Odbora za... jazmp.si več »
Nujno varnostno obvestilo v zvezi s Philips Respironics ventilatorji,...
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Philips Respironics prejela dve obvestili o varnostnih... jazmp.si več »
Navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega...
Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev vloge za pregled... jazmp.si več »
8. junij – Svetovni dan boja proti ponarejanju
Ob letošnjem svetovnem dnevu boja proti ponarejanju, ki je 8. junija, je ne informacijskem spletnem mestu o ponarejanju in piratstvu originalen.si, ki deluje... jazmp.si več »
EMA spodbuja ozaveščenost glede priporočil za klinično oskrbo ob sumu na sindrom...
EMA svetuje zdravstvenim delavcem v EU, naj upoštevajo priporočila strokovnih združenj pri ocenjevanju ljudi z znaki in simptomi sindroma tromboze s... jazmp.si več »
Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni...
Delovna skupina za COVID-19 Evropske agencije za zdravila (COVID-ETF) svetuje zdravstvenim delavcem, da trenutno ni dovolj dokazov, da bi bili inhalacijski... jazmp.si več »
odločba št. 314-3/2021-15 z dne 14. 5. 2021, glede odobritve hitrih...
V skladu s 6. točko prvega odstavka 10. člena Zakona o dostopu do informacij javnega značaja (Uradni list RS, št. 51/06 – uradno prečiščeno besedilo, 117/06 –... jazmp.si več »
Cepivo Vaxzevria: dodatna priporočila glede krvnih strdkov in...
EMA je objavila dodatna priporočila glede krvnih strdkov in trombocitopenije, ki se lahko pojavijo po cepljenju s cepivom Vaxzevria (prej COVID-19 Vaccine... jazmp.si več »
Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu maju
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 3. do 6. 5. 2021, poudaril naslednje obravnave:PRAC je... jazmp.si več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 10. 5. 2021
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja... jazmp.si več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2021
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali... jazmp.si več »
COVID-19 Vaccine Janssen▼: obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication)... jazmp.si več »
Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca: koristi in tveganja, postavljena v...
Cepivo Vaxzevria (pred tem imenovano cepivo proti COVID-19 AstraZeneca) je v EU odobreno cepivo za preprečevanje COVID-19, ki lahko povzroči hudo bolezen in... jazmp.si več »
Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: EMA ugotovila možno povezanost cepiva s sicer zelo...
EMA je obenem potrdila, da koristi cepiva pri obvladovanju pandemije covida-19 prevladajo nad tveganji.Odbor za varnost zdravil na EMA (PRAC) je na seji 20.... jazmp.si več »
EMA objavila posodobljena mesečna poročila o varnosti cepiv proti...
Posodobljena poročila o varnosti cepiv proti covidu-19 povzemajo podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so upoštevani vsi novi podatki... jazmp.si več »
Eylea 40 mg/ml raztopina za intravitrealno injiciranje (aflibercept): obvestilo...
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication)... jazmp.si več »
Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nadaljuje oceno primerov neobičajnih krvnih...
Kot je EMA napovedala prejšnji teden, je PRAC začel pregled varnostnega signala za oceno sicer redkih primerov neobičajnih krvnih strdkov poročanih po... jazmp.si več »
Cepivo Vaxzevria (prej COVID -19 Vaccine AstraZeneca): EMA bo nadalje...
EMA še naprej spremlja sicer zelo redke primere krvnih strdkov z nizkim številom trombocitov, ki so se pojavili po cepljenju s cepivom Vaxzevria (prej cepivo... jazmp.si več »
Cepivo Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZeneca▼: obvestilo za zdravstvene...
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication)... jazmp.si več »
Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu aprilu
Odbor za oceno na področju farmakovigilance (PRAC) je na seji, ki je potekala od 6. do 9. 4. 2021, v objavi poudaril naslednje obravnave. Zaključki glede zelo... jazmp.si več »
OBJAVA NAJAVE RAZPISA ZA PRIJAVO INTERESA HERA INCUBATOR...
Skladno s sporočilom Inkubator HERA: Skupno predvidevanje grožnje zaradi različic COVID-19, je Evropska komisija sprejela Delovni programa Obzorje Evropa... jazmp.si več »
Cepivo Vaxzevria (prej COVID -19 Vaccine AstraZeneca): EMA potrdila možno...
EMA je obenem potrdila, da v celoti koristi cepiva pri obvladovanju pandemije covida-19 še vedno prevladajo nad tveganji.Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri... jazmp.si več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 6. 4. 2021
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja... jazmp.si več »
EMA objavila posodobljeno mesečno poročilo o varnosti cepiv proti...
Posodobljeno poročilo o varnosti cepiv proti covidu-19 povzema podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so bili upoštevani vsi novi... jazmp.si več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – FEBRUAR 2021
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali... jazmp.si več »
EMA je izdala nasvet glede uporabe regdanvimaba za zdravljenje...
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskega protitelesa regdanvimab (z... jazmp.si več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 26.03.2021
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja... jazmp.si več »
Cepivo COVID -19 Vaccine AstraZeneca: informacija o NADALJNjem poteku...
Odbor PRAC je 18. 3. 2021 zaključil prvi pregled primerov krvnih strdkov (objava JAZMP z dne 18. 3. 2021), vključno z zelo redkimi primeri krvnih strdkov s... jazmp.si več »
Tecentriq®▼ (atezolizumab): obvestilo za zdravstvene...
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication)... jazmp.si več »
Tofacitinib (Xeljanz▼): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication)... jazmp.si več »
Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZeneca▼: obvestilo za zdravstvene...
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication),... jazmp.si več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 23.03.2021
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja... jazmp.si več »
Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mreže ponarejevalcev cepiv proti...
Interpol je objavil, da so Južnoafriške oblasti zasegle 400 ampul s približno 2400 odmerki ponarejenih cepiv proti COVID-19. V povezavi z odkritjem je... jazmp.si več »