Delovna skupina za nujne primere (ETF) Evropske agencije za zdravila (EMA) je opozorila, da monoklonska protitelesa,[1] ki so trenutno odobrena za zdravljenje... jazmp.si več »
Od razglasitve izrednih razmer na področju javnega zdravja zaradi covida-19 na začetku leta 2020 so bila v Evropski uniji odobrena štiri zdravila z... jazmp.si več »
EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik predstavlja zbirko ključnih navodil,... jazmp.si več »
Evropska agencija za zdravila je objavila animacijo za lastnike živali, veterinarje in rejce živali o tem, kje lahko najdejo informacije o zdravilih za uporabo... jazmp.si več »
Odbor agencije EMA za varnost zdravil PRAC je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin in se uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje... jazmp.si več »
31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim... jazmp.si več »
JAZMP podpira kampanji Evropski dan ozaveščanja o antibiotikih 2022 (18. november) in Svetovni teden ozaveščanja o antibiotikih (18.-24. november), ki... jazmp.si več »
Obveščamo vas, da je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v skladu z drugim odstavkom 41. člena Zakona o javnih agencijah... jazmp.si več »
Danes se začenja mednarodna medijska kampanja #MedSafetyWeek, ki je že sedma letna kampanja. Potekala bo do 13. novembra z namenom spodbujati poročanje o sumu... jazmp.si več »
Danes se začenja mednarodna medijska kampanja »#MedSafetyWeek«, ki je že sedma letna kampanja. Potekala bo do 13. novembra z namenom spodbujati poročanje o... jazmp.si več »
Odbor za varnost zdravil (PRAC) na EMA je priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke povezane z uporabo zdravil, ki vsebujejo zaviralce... jazmp.si več »
Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA, v sredo, 16. novembra 2022, med 13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9... jazmp.si več »
Odbor za varnost zdravil pri EMA (PRAC) je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za dihalno odpoved (hude težave z dihanjem, ki lahko ogrozijo... jazmp.si več »
Na podlagi trenutno veljavne zakonodaje, strokovnih smernic in izkušenj je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v... jazmp.si več »
Načela dobre distribucijske prakse so del zagotavljanja kakovosti medicinskega pripomočka, s pomočjo katerih se ohranjuje kakovost v vseh fazah dobavne verige,... jazmp.si več »
Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh)... jazmp.si več »
Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo... jazmp.si več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management... jazmp.si več »
Odbor EMA za zdravila za uporabo v humani medicini, CHMP, je potrdil priporočila PRAC o novih ukrepih za zmanjšanje tveganja za meningiome pri uporabi zdravil,... jazmp.si več »
Strokovni odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila, priporoča odobritev prilagojenega dvovalentnega cepiva, ki poleg... jazmp.si več »
JAZMP uvodoma pojasnjuje, da lahko avtentično razlago posameznih določb Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) daje le Državni zbor Republike... jazmp.si več »
EMA je začela pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin, zaradi suma na možno tveganje za anafilaktične reakcije (nenadne, hude in življenje ogrožajoče alergijske... jazmp.si več »
Na podlagi pozitivnega mnenja EMA sta bili 1. septembra 2022 odobreni prilagojeni dvovalentni cepivi Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Spikevax Bivalent... jazmp.si več »
Odbor EMA za varnost zdravil za uporabo v humani medicini (PRAC) je začel pregled topiramata in tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, katerih matere so... jazmp.si več »
asdasd asdasd asdasd tEST asdasd test jazmp.si več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev dveh cepiv proti bolezni COVID-19, prilagojenih za zagotavljanje širše zaščite.... jazmp.si več »
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno... jazmp.si več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je avgusta 2022 za cepivo COMIRNATY 30 mikrogramov/odmerek koncentrat za disperzijo za injiciranje odobrila nov rok... jazmp.si več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da bo EMA v četrtek, 22. septembra med 14:00 in 15:00 uro, organizirala dogodek v podporo CTIS... jazmp.si več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je za cepivo Spikevax disperzija za injiciranje odobrila posodobitev poglavja 6.3 Rok uporabnosti, v Povzetku glavnih... jazmp.si več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporoča razširitev indikacije cepiva Imvanex indiciran proti... jazmp.si več »
Evropski center za obvladovanje in preprečevanje bolezni (ECDC) ter Evropska agencija za zdravila (EMA) posodabljata javnozdravstvena priporočila o uporabi... jazmp.si več »
Odbor EMA za varnost zdravil PRAC je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za meningiome z zdravili, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol.... jazmp.si več »
31.januarja 2022 se je v državah Evropske unije (EU) začela uporabljati Uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014. Med glavnimi cilji Uredbe je... jazmp.si več »
EDQM v sodelovanju z Evropsko komisijo organizira usposabljanje na področju tkiv in celic. Usposabljanje bo pokrivalo temeljne vidike vodenja... jazmp.si več »
Evropska komisija je 24. maja 2022 sprejela Izvedbeni sklep o začasnem odvzemu dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo... jazmp.si več »
Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov za redno spremljanje varnosti zdravil skozi celotno obdobje uporabe. Zdravstveni... jazmp.si več »
POZIV IMETNIKOM DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI ZA POSODOBITEV DOKUMENTACIJEZA ZDRAVILA V SKLADU S PRIPOROČILI DELOVNE SKUPINE ZA VARNOST ZDRAVIL (SWP)GLEDE... jazmp.si več »
JAZMP je v zadnjem času prejela več obvestil o ponarejenem zdravilu Botox (botulinski toksin tipa A) v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje.... jazmp.si več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vas vabi na brezplačni spletni seminar o oglaševanju zdravil, ki bo v sredo, 8. junija 2022, ob 10.... jazmp.si več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), ki je strokovni organ Evropske agencije za... jazmp.si več »
Evropska agencija za zdravila bo 20. maja 2022, v okviru mednarodnega dneva kliničnih preskušanj, na svojih socialnih omrežjih (Linkedin in Twitter) objavila... jazmp.si več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 2. 5. do 5. 5. 2022, kot redno na sejah, izvajal širok spekter aktivnosti v okviru svojih... jazmp.si več »
JAZMP je od švicarske agencije za zdravila (Swissmedic) prejela obvestilo o odkritju ponarejenega zdravila Molnupiravir, ki je namenjen za zdravljenje COVID-19... jazmp.si več »
Proizvajalec Finceramica Faenza spa, Italija obvešča, da je na turškem ozemlju prišlo do distribucije ponarejenih pripomočkov z logotipom, ki drugače več ni v... jazmp.si več »
Uredba Evropskega Parlamenta in Sveta (EU) 2019/6 z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive... jazmp.si več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil izdajo dovoljenja za promet za zdravilo Evusheld, ki ga je razvilo podjetje AstraZeneca AB.... jazmp.si več »
Cepljenje ostaja najboljša strategija za premagovanje pandemije covida-19, zlasti ker se različice virusa še naprej širijo v državah EU/EGP. Delovna skupina... jazmp.si več »
EMA je začela pregled zdravil, ki vsebujejo terlipresin. Terlipresin je v mnogih državah EU odobren za zdravljenje težav z ledvicami pri bolnikih z napredovalo... jazmp.si več »
Vsebina je pripravljena s strani različnih strokovnih skupin in sodelavcev JAZMP z namenom osvetliti koristi uporabe cepiv proti nalezljivi bolezni... jazmp.si več »
Zaradi nenehnega naraščanja števila okužb z virusom SARS-CoV-2, še posebej zaradi novih različic, se ustvarja dodaten pritisk za iskanje učinkovitejših in... jazmp.si več »
Obveščamo vas, da bo JAZMP, v skladu z 31. členom UUP, 24. in 31. decembra 2021 poslovala od 8:00 do 13:00 jazmp.si več »
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ),... jazmp.si več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 8. in 9. 12. 2021, v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, gostila strateško, pregledno in... jazmp.si več »
Z 28.1.2022 bo stopila v uporabo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in... jazmp.si več »
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani irskega pristojnega organa za medicinske pripomočke HPRA... jazmp.si več »
JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na... jazmp.si več »