16. člen Uredbe (EU) 2017/745 (v nadaljevanju MDR) in Uredbe (EU) 2017/746 (v nadaljevanju IVDR) – Primeri, v katerih se obveznosti proizvajalcev uporabljajo za uvoznike, distributerje in druge osebe, v … Smernica MDCG 2021-23 (16. člen Uredbe (EU) 2017/745) NAMENJENa distributerjem, uvoznikom in PRIGLAŠENIM ORGANOM Več » jazmp.si več »
Več iz medija
Elektronsko vročanje dokumentov v postopkih
Obveščamo vas, da na Javni agenciji RS za zdravila in medicinske pripomočke uvajamo elektronsko vročanje izdanih dokumentov preko novega sistema za centralno... jazmp.si več »
Javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja...
Obveščamo vas, da je v teku javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja identifikacijo osebnih podatkov in poslovno zaupnih informacij... jazmp.si več »
Anketa: SoHO Management in EU Hospitals: Shaping the Future
JAZMP posreduje informacijo in prošnjo za sodelovanje v anketi na temo snovi človeškega izvora ( SoHO), v povezavi z novo uredbo o snoveh... jazmp.si več »
Uvedba spremenjenih pravil preglednosti za informacijski sistem EU o kliničnih...
Obveščamo vas, da bodo spremenjena pravila preglednosti podatkov v CTIS (revised CTIS transparency rules), obenem z uvedbo posodobljene različice javnega... jazmp.si več »
Prenehanje trženja zdravila Ladiomil (maprotilin)
Zdravstvene delavce in paciente obveščamo o prenehanju trženja zdravila Ladiomil (maprotilin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pliva Ljubljana d.o.o.... jazmp.si več »
Synapse: Začasen odvzem DzP za več zdravil zaradi pomanjkljivih...
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use), ki je strokovni organ Evropske agencije za... jazmp.si več »
Letno poročilo proizvajalcev učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin,...
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register... jazmp.si več »
Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce...
Na podlagi veterinarske uredbe Uredba (EU) 2019/ Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in... jazmp.si več »